Sildenafil 50 mg e problemas cardíacos: quando evitar

Após a administração oral desildenafil a AUC e a Cmax aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de dosesrecomendadas (25-100 mg).Quando o sildenafil é administrado juntamente com a limentos, a taxa de absorção é reduzida,verificando-se um atraso médio de 60 minutos no tmax e uma redução média de 29% na C max .DistribuiçãoO volume de distribuição médio no estado estacionár io (Vss) para o sildenafil é de 105 l,demonstrando a sua distribuição nos tecidos. Após a administração de uma dose oral única de 100 mg,a média da concentração plasmática total máxima do sildenafil é de aproximadamente 440 ng/ml (CV40%). Atendendo a que o sildenafil (e o seu princip al metabolito N-desmetil), apresenta uma ligaçãoàs proteínas plasmáticas de 96%, a média da concent ração plasmática máxima de fármaco na formalivre é de 18 ng/ml (38 nM).

Ver também

A ligação às proteínas é independente das concentrações totais dofármaco.Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil ( 100 mg em dose única) menos de 0,0002%(média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos apósadministração do fármaco.BiotransformaçãoO sildenafil é depurado predominantemente pelas iso enzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (viaprincipal) e CYP2C9 (via menor). O principal metabo lito em circulação resulta da N-desmetilação dosildenafil. Este metabolito tem um perfil de seleti vidade para as fosfodiesterases semelhante aosildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada p arao fármaco inalterado. As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40%das verificadas para o sildenafil. O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo umasemivida terminal de aproximadamente 4 h.EliminaçãoA depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/ h com uma semivida terminal de 3-5 horas.

Apósadministração por via oral ou via intravenosa, o si ldenafil é excretado, sob a forma de metabolitos,predominantemente nas fezes (aproximadamente 80% da dose oral administrada) e em menorquantidade na urina (aproximadamente 13% da dose or al administrada).Farmacocinética em grupos especiais de doentesIdososEm voluntários idosos saudáveis (com idade igual ou superior a 65 anos) verificou-se uma redução nadepuração do sildenafil, que resultou em concentraç ões plasmáticas superiores de sildenafil e dometabolito ativo N-desmetil, em aproximadamente 90% às observadas nos voluntários saudáveis maisjovens (18-45 anos). Devido a diferenças na ligação às proteínas plasmáticas relacionadas com a14idade, o correspondente aumento das concentrações plasmáticas de sildenafil na forma livre foi deaproximadamente 40%.Compromisso renalEm voluntários com compromisso renal ligeiro a mode rado (depuração da creatinina=30-80 ml/min), afarmacocinética do sildenafil não foi alterada após a administração de uma dose oral única de 50 mg.A AUC média e a Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram até 126% e até 73%, respetivamente,em comparação com voluntários de idade semelhante m as sem compromisso renal.

Quando o sildenafil pode ser útil

As doses recomendadas em Utilização em adultos sã o adequadas para doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina = 30-80 ml/min). Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) deve ser tida em conside ração uma dose de 25 mg. tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressi vamente para 50 mg e até 100 mg, conforme Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com compromisso hepático (por exemplo, cirrose) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressi vamente para 50 mg e até 100 mg, conforme VIAGRA não está indicado para utilização em indivíd uos com idade inferior a 18 anos. Utilização em doentes a tomar outros medicamentos Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconsel hada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerad a em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5).

Hipertensão pulmonar

Com o objetivo de diminuir o potencial de desenvolv imento de hipotensão postural, em doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, esta deverá ser estabilizada antes do início do tratamento com Adicionalmente, deverá considerar-se a utilização de uma dose de 25 mg de sildenafil no início do tratamento (ver secções 4.4 e 4.5). Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a v ia do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado qu e o sildenafil potencia o efeito hipotensor dos nitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico (tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas d e nitratos. A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, e stá contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5). Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, i ncluindo o sildenafil, não devem ser utilizados em homens para os quais a atividade sexual esteja desa conselhada (por exemplo, indivíduos com doenças cardiovasculares graves tais como angina instável o u insuficiência cardíaca grave). No entanto, devidoà elevada variabilidade interindividual, estas dife renças não foram estatisticamente significativas. E mvoluntários com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min), a depuração dosildenafil foi reduzida verificando-se um aumento d a AUC e da Cmax de 100% e 88% respetivamente,em comparação com voluntários de idade semelhante m as sem compromisso renal. Além disso, osvalores da AUC e Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram significativam ente 200% e 79%,respetivamente.Compromisso hepáticoEm voluntários com cirrose hepática ligeira a moder ada (A e B de Child-Pugh) a depuração dosildenafil sofreu uma redução, resultando num aumen to da AUC (84%) e da Cmax (47%), emcomparação com indivíduos da mesma idade mas sem co mpromisso hepático. A farmacocinética dosildenafil em doentes com compromisso hepático comprar viagra en portugal grav e não foi estudada.5.3 Dados de segurança pré-clínicaOs dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para o ser humano tendo como base estudosconvencionais da farmacologia de segurança, toxicid ade por administrações repetidas, genotoxicidade,potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodu ção e desenvolvimento.6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Núcleo do comprimidoCelulose microcristalinaHidrogenofosfato de cálcio (anidro)Croscarmelose sódicaEstearato de magnésioRevestimento por películaHipromeloseDióxido de titânio (E171)Lactose mono-hidratadaTriacetinaLaca alumínica de carmim de índigo (E132)6.2 IncompatibilidadesNão aplicável.6.3 Prazo de validade5 anos.6.4 Precauções especiais de conservaçãoNão conservar acima de 30ºC.Conservar na embalagem de origem, para proteger da humidade.156.5 Natureza e conteúdo do recipienteVIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por películaBlisters de PVC/Alumínio em embalagens de 2, 4, 8 ou 12 comprimidos revestidos por película.VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por películaBlisters de PVC/Alumínio de 2, 4, 8, 12 ou 24 compr imidos revestidos por película em cartonagem ouem embalagem de cartão termoselada.VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por películaBlisters de PVC/Alumínio em embalagens de 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimidos revestidos por película.É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen toNão existem requisitos especiais.7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Upjohn EESV Rivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por películaEU/1/98/077/002-004EU/1/98/077/013VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por películaEU/1/98/077/006-008EU/1/98/077/014EU/1/98/077/016-019EU/1/98/077/024VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por películaEU/1/98/077/010-012EU/1/98/077/015EU/1/98/077/025169.

2 - Quem pode e quem não deve tomar Viagra?

Após a administração oral desildenafil a AUC e a Cmax aumentaram em proporção com a dose administrada no intervalo de dosesrecomendadas (25-100 mg).Quando o sildenafil é administrado juntamente com a limentos, a taxa de absorção é reduzida,verificando-se um atraso médio de 60 minutos no tmax e uma redução média de 29% na C max .DistribuiçãoO volume de distribuição médio no estado estacionár io (Vss) para o sildenafil é de 105 l,demonstrando a sua distribuição nos tecidos. Após a administração de uma dose oral única de 100 mg,a média da concentração plasmática total máxima do sildenafil é de aproximadamente 440 ng/ml (CV40%). Atendendo a que o sildenafil (e o seu princip al metabolito N-desmetil), apresenta uma ligaçãoàs proteínas plasmáticas de 96%, a média da concent ração plasmática máxima de fármaco na formalivre é de 18 ng/ml (38 nM). A ligação às proteínas é independente das concentrações totais dofármaco.Em voluntários saudáveis medicados com sildenafil ( 100 mg em dose única) menos de 0,0002%(média 188 ng) da dose administrada estava presente no esperma recolhido 90 minutos apósadministração do fármaco.BiotransformaçãoO sildenafil é depurado predominantemente pelas iso enzimas microssomais hepáticas CYP3A4 (viaprincipal) e CYP2C9 (via menor). O principal metabo lito em circulação resulta da N-desmetilação dosildenafil.

4. Viagra precisa de receita?

Este metabolito tem um perfil de seleti vidade para as fosfodiesterases semelhante aosildenafil e apresenta uma afinidade in vitro para a PDE5 de aproximadamente 50% da verificada p arao fármaco inalterado. As concentrações plasmáticas deste metabolito são de aproximadamente 40%das verificadas para o sildenafil. O metabolito N-d esmetil é metabolizado posteriormente, tendo umasemivida terminal de aproximadamente 4 h.EliminaçãoA depuração corporal total de sildenafil é de 41 l/ h com uma semivida terminal de 3-5 horas. Apósadministração por via oral ou via intravenosa, o si ldenafil é excretado, sob a forma de metabolitos,predominantemente nas fezes (aproximadamente 80% da dose oral administrada) e em menorquantidade na urina (aproximadamente 13% da dose or al administrada).Farmacocinética em grupos especiais de doentesIdososEm voluntários idosos saudáveis (com idade igual ou superior a 65 anos) verificou-se uma redução nadepuração do sildenafil, que resultou em concentraç ões plasmáticas superiores de sildenafil e dometabolito ativo N-desmetil, em aproximadamente 90% às observadas nos voluntários saudáveis maisjovens (18-45 anos). Devido a diferenças na ligação às proteínas plasmáticas relacionadas com a14idade, o correspondente aumento das concentrações plasmáticas de sildenafil na forma livre foi deaproximadamente 40%.Compromisso renalEm voluntários com compromisso renal ligeiro a mode rado (depuração da creatinina=30-80 ml/min), afarmacocinética do sildenafil não foi alterada após a administração de uma dose oral única de 50 mg.A AUC média e a Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram até 126% e até 73%, respetivamente,em comparação com voluntários de idade semelhante m as sem compromisso renal. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8Data da última renovação: 14 de setembro de 200810. DATA DA REVISÃO DO TEXTO Informação pormenorizada sobre este medicamento est á disponível na Internet no site da AgênciaEuropeia de Medicamentos: .17 VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 0,9 m g de lactose (sob a forma mono-hidratada).

• O efeito do sildenafil 50 mg pode durar até quatro a cinco horas, embora a janela de eficácia possa variar de pessoa para pessoa.
• Uma refeição rica em gorduras antes da toma pode atrasar o início de ação do medicamento.
• Não é um afrodisíaco nem estimulante sexual; requer desejo e excitação para funcionar.
• É contraindicado em doentes que tomam nitratos, pois pode provocar uma queda perigosa da tensão arterial.
• Homens com problemas cardíacos graves, hepáticos ou renais devem informar o médico antes de utilizar este fármaco.
• O consumo de álcool em excesso pode dificultar a obtenção de uma ereção, mesmo com o medicamento.
• Pode ser tomado com ou sem alimentos, mas a toma com o estômago vazio potencia uma absorção mais rápida.

Cada comprimido revestido por película contém 1,7 m g de lactose (sob a forma mono-hidratada). Cada comprimido revestido por película contém 3,5 m g de lactose (sob a forma mono-hidratada).

Como é que o Viagra funciona?

No entanto, devidoà elevada variabilidade interindividual, estas dife renças não foram estatisticamente significativas. E mvoluntários com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min), a depuração dosildenafil foi reduzida verificando-se um aumento d a AUC e da Cmax de 100% e 88% respetivamente,em comparação com voluntários de idade semelhante m as sem compromisso renal. Além disso, osvalores da AUC e Cmax do metabolito N-desmetil aumentaram significativam ente 200% e 79%,respetivamente.Compromisso hepáticoEm voluntários com cirrose hepática ligeira a moder ada (A e B de Child-Pugh) a depuração dosildenafil sofreu uma redução, resultando num aumen to da AUC (84%) e da Cmax (47%), emcomparação com indivíduos da mesma idade mas sem co mpromisso hepático. A farmacocinética dosildenafil em doentes com compromisso hepático comprar viagra en portugal grav e não foi estudada.5.3 Dados de segurança pré-clínicaOs dados não clínicos não revelaram riscos especiai s para o ser humano tendo como base estudosconvencionais da farmacologia de segurança, toxicid ade por administrações repetidas, genotoxicidade,potencial carcinogénico e toxicidade para a reprodu ção e desenvolvimento.6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes Núcleo do comprimidoCelulose microcristalinaHidrogenofosfato de cálcio (anidro)Croscarmelose sódicaEstearato de magnésioRevestimento por películaHipromeloseDióxido de titânio (E171)Lactose mono-hidratadaTriacetinaLaca alumínica de carmim de índigo (E132)6.2 IncompatibilidadesNão aplicável.6.3 Prazo de validade5 anos.6.4 Precauções especiais de conservaçãoNão conservar acima de 30ºC.Conservar na embalagem de origem, para proteger da humidade.156.5 Natureza e conteúdo do recipienteVIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por películaBlisters de PVC/Alumínio em embalagens de 2, 4, 8 ou 12 comprimidos revestidos por película.VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por películaBlisters de PVC/Alumínio de 2, 4, 8, 12 ou 24 compr imidos revestidos por película em cartonagem ouem embalagem de cartão termoselada.VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por películaBlisters de PVC/Alumínio em embalagens de 2, 4, 8, 12 ou 24 comprimidos revestidos por película.É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamen toNão existem requisitos especiais.7.

Sildenafila para hipertensão pulmonar

TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Upjohn EESV Rivium Westlaan 1422909 LD Capelle aan den IJsselPaíses Baixos8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por películaEU/1/98/077/002-004EU/1/98/077/013VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por películaEU/1/98/077/006-008EU/1/98/077/014EU/1/98/077/016-019EU/1/98/077/024VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por películaEU/1/98/077/010-012EU/1/98/077/015EU/1/98/077/025169. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 de setembro de 199 8Data da última renovação: 14 de setembro de 200810. DATA DA REVISÃO DO TEXTO Informação pormenorizada sobre este medicamento est á disponível na Internet no site da AgênciaEuropeia de Medicamentos: .17 VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 0,9 m g de lactose (sob a forma mono-hidratada). Cada comprimido revestido por película contém 1,7 m g de lactose (sob a forma mono-hidratada). Lista possivel comprar viagra farmacia completa de excipientes, ver secção 6.1.

Leia também

Cada comprimido revestido por película contém 3,5 m g de lactose (sob a forma mono-hidratada). Lista possivel comprar viagra farmacia completa de excipientes, ver secção 6.1. Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante arredondado, marcados com VIAGRA numa das faces e VGR 25 na outra. Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante arredondado, marcados com VIAGRA numa das faces e VGR 50 na outra. Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante arredondado, marcados com VIAGRA numa das faces e VGR 100 na outra.

Vantagens do Viagra vs. Sildenafil

VIAGRA está indicado no tratamento de adultos do se xo masculino com disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual Para que VIAGRA seja eficaz é necessário que haja e stimulação sexual. 4.2 Posologia e modo de administração A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequê ncia máxima de administração quando tomar viagra é de uma vez No caso de VIAGRA ser administrado com alim entos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2 ). Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos ( ≥ 65 anos de idade). Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante arredondado, marcados com VIAGRA numa das faces e VGR 25 na outra. Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante arredondado, marcados com VIAGRA numa das faces e VGR 50 na outra.

• O Viagra 50 mg é comercializado em comprimidos revestidos por película, de cor azul e formato losangular.
• A embalagem mais comum contém 4 comprimidos, mas também existem apresentações de 2, 8 e 12 comprimidos.
• O preço de venda ao público pode variar, mas ronda os 25 a 35 euros para a embalagem de 4 comprimidos.
• Não é comparticipado pelo Serviço Nacional de Saúde, sendo um medicamento de dispensa não gratuita.
• Deve ser conservado na embalagem original, a uma temperatura inferior a 30°C.

Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante arredondado, marcados com VIAGRA numa das faces e VGR 100 na outra.

Preço do Viagra em Portugal

VIAGRA está indicado no tratamento de adultos do se xo masculino com disfunção erétil, definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual Para que VIAGRA seja eficaz é necessário que haja e stimulação sexual.

4.2 Posologia e modo de administração A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para 100 mg ou diminuída para 25 A dose máxima recomendada é de 100 mg. A frequê ncia máxima de administração quando tomar viagra é de uma vez No caso de VIAGRA ser administrado com alim entos, o início da atividade pode ser atrasado em comparação com o estado de jejum (ver secção 5.2 ).

• O sildenafil 50 mg pode interagir com outros medicamentos, como antifúngicos azólicos e antibióticos macrólidos.
• Doentes a tomar bloqueadores alfa para a próstata ou hipertensão devem ter precaução redobrada.
• O sumo de toranja pode aumentar os níveis plasmáticos do fármaco e deve ser evitado em grandes quantidades.
• Não é recomendado o uso concomitante com outros tratamentos para a disfunção eréctil.
• Informe sempre o seu médico sobre todos os medicamentos, suplementos ou produtos naturais que esteja a tomar.

Não é necessário ajuste de dose em doentes idosos ( ≥ 65 anos de idade).

As doses recomendadas em Utilização em adultos sã o adequadas para doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina = 30-80 ml/min). Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) deve ser tida em conside ração uma dose de 25 mg.

• Existem medicamentos genéricos contendo sildenafil 50 mg, geralmente mais económicos do que o Viagra de marca.
• Estes genéricos estão disponíveis em diversas farmácias e parafarmácias autorizadas em Portugal.
• A bioequivalência dos genéricos é comprovada, garantindo a mesma eficácia e segurança que o medicamento original.
• O utente pode optar pelo genérico, salvo indicação médica em contrário na receita.
• O sildenafil também está disponível nas dosagens de 25 mg e 100 mg, permitindo ajustes terapêuticos.

tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressi vamente para 50 mg e até 100 mg, conforme Dado que a depuração do sildenafil está reduzida em doentes com compromisso hepático (por exemplo, cirrose) deve ser tida em consideração uma dose de 25 mg. tolerabilidade, a dose pode ser aumentada progressi vamente para 50 mg e até 100 mg, conforme VIAGRA não está indicado para utilização em indivíd uos com idade inferior a 18 anos. Utilização em doentes a tomar outros medicamentos Com exceção do ritonavir, para o qual não é aconsel hada a coadministração com sildenafil (ver secção 4.4), uma dose inicial de 25 mg deve ser considerad a em doentes medicados concomitantemente com inibidores do CYP3A4 (ver secção 4.5). Com o objetivo de diminuir o potencial de desenvolv imento de hipotensão postural, em doentes sob terapêutica com bloqueadores alfa, esta deverá ser estabilizada antes do início do tratamento com Adicionalmente, deverá considerar-se a utilização de uma dose de 25 mg de sildenafil no início do tratamento (ver secções 4.4 e 4.5). Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Em conformidade com os efeitos conhecidos sobre a v ia do óxido nítrico/monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) (ver secção 5.1), foi demonstrado qu e o sildenafil potencia o efeito hipotensor dos nitratos, estando, por conseguinte, contraindicada a sua coadministração com dadores de óxido nítrico (tal como o nitrito de amilo) ou quaisquer formas d e nitratos. A administração concomitante de inibidores da PDE5, incluindo sildenafil, com estimuladores da guanilato ciclase como, por exemplo, o riociguat, e stá contraindicada, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática (ver secção 4.5).

Efeitos secundários mais comuns do sildenafil

Os agentes para o tratamento da disfunção erétil, i ncluindo o sildenafil, não devem ser utilizados em homens para os quais a atividade sexual esteja desa conselhada (por exemplo, indivíduos com doenças cardiovasculares graves tais como angina instável o u insuficiência cardíaca grave).